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          國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（WS1-XG-020-2001）

天 麻 素

GASTRODINUM

本品為4-羥甲基苯β-D吡喃葡萄糖甙。按干燥品計(jì)算，含C₁₃H₁₈O₇應(yīng)為98.0%~102.0%。

[性狀]本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；微有引濕性。

本品在水、甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中不溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（藥典二部附錄15頁）為153～156℃。

比旋度  取本品，精密稱定，加水制成第1ml中含20mg的溶液，依法測(cè)定（藥典二部附錄17頁），按干燥品計(jì)算，比旋度為－68°至－72°。

[鑒別] （1）取本品約10mg，加硫酸數(shù)滴溶解后，即顯櫻桃紅色。

（2）取本品100mg，加稀鹽酸3ml，加熱煮沸約5分鐘，放冷，加氫氧化鈉溶液（1→10）使成微堿性，濾過，濾液加堿性酒石酸銅試液2ml，加熱，即發(fā)生氧化亞銅的紅色沉淀。

（3）取本品，加水制成每1ml中含35μg 的溶液，照分光光度法（藥典二部附錄24頁）測(cè)定，在220、268與274nm的波長處有*吸收。

[檢查]  溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與同體積的對(duì)照液[取硫酸肼1.0g，加水溶解至100ml，放置4～6小時(shí)，量取25ml，加烏托品的水溶液（1→10）25ml，放置24小時(shí)后，量取15ml加水至1000ml，搖勻，量取10ml，加水90ml，搖勻，即得]比較，不得更濃；如顯色，與同體積的黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（藥典二部附錄57頁*法）比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)  取本品，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液。照薄層色譜法（藥典二部附錄30頁）試驗(yàn)，吸取上述溶液5μl點(diǎn)樣于硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（7：3）為展開劑，展開后，晾干，噴以磷鉬酸乙醇溶液（1→10），在105℃加熱約5分鐘，除顯深藍(lán)色主斑點(diǎn)外，不得顯其它斑點(diǎn)。

干燥失重  取本品，在105℃干燥到恒重，減失重量不得過4.0%（藥典二部附錄55頁）。

熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.2%（藥典二部附錄56頁）。

[含量測(cè)定]  取本品，精密稱定，加水制成每1ml中約含15μg的溶液，照分光光度法（藥典二部附錄24頁），在220nm波長處測(cè)定吸收度，按C13H18O7的吸收系數(shù)（E1%1cm）為337計(jì)算，即得。

[作用與用途]  本品有鎮(zhèn)靜、安眠作用。用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及血管神經(jīng)性頭痛。

[用法與用量]  口服  *25～50mg  一日3次。